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“ ASPECTOS BIOQUÍMICOS DA INTERAÇÃO DOS PROBIÓTICOS COM A MUCOSA ... - page 5 / 33

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I - Caracterização Funcional e Avaliação de Segurança

A- Testes in vitro (estudo microbiológico / metabólitos gerados)

B- Estudo em animais (estudos de efeitos, toxicidade e avaliação histológica)

C- Estudo com humanos fase I (estudos de efeitos e toxicidade – caráter piloto)

IV - Rotulagem

Conteúdo : descrição da bactéria/fungo

Número mínimo de bacteria viável ao final do prazo de validade

Condições de estocagem

Centro de informação ao consumidor

GUIA DA FAO/OMS para uso de probióticos em alimentos

Clinical microbioloigy reviews 2003. 16:668-672

Segundo estudo, preferencialmente independente para confirmar resultados

PROBIÓTICO

II - Comprovação de eficácia / mecanismos

Estudos com humanos fase II (randomizados, duplo-cego, placebo-controle)

III - Comprovação de eficácia

Comparação entre probióticos com tratamento padrão

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