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OBJETIVO:

El objeto de nuestra ponencia es exponer el desarrollo seguido para la implantación y mantenimiento de nuestro SC aplicado al programa de TPH, y nos centraremos en la unidad clínica, puesto que la unidad de extracción y procesado de progenitores hematopoyéticos, integrada dentro de las actividades del Centro Regional de Hemodonación de Murcia, ya contaba con un SC certificado según ISO 9000, y solo tuvo que adaptar los estándares JACIE.

DISEÑO, IMPLANTACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SC:

El diseño del SC se basa en una estructura circular en la que se integran todos los elementos del sistema. Básicamente consiste en planificar, actuar de acuerdo a lo planificado, registrar la actividad, detectar las tendencias negativas, revisar para volver a planificar, generando una dinámica de mejora continua.

Los elementos que nos han parecido indispensables para la implantación han sido: 1) Liderazgo de la dirección, al menos en tres aspectos claves: revisar y planificar objetivos, como interlocutor con la gerencia del Hospital para conseguir medios materiales y humanos adicionales y, finalmente, integrar el Sistema de Calidad como una parte más de las actividades desarrolladas por el Servicio que requiere una dedicación específica. 2) Designar al Coordinador de Calidad, liberado en mayor o medida de las tareas asistenciales dependiendo de las necesidades del SC. 3) Organigrama, en el que cada puesto está definido de acuerdo a dos aspectos: formación académica requerida y adiestramiento. 4) Elaboración de un Sistema Documental fácilmente identificable, normalizado y accesible a todo el personal. 5) Formación Continua, no solo en el proceso clínico sino también en aspectos propios de la gestión de la calidad y el funcionamiento de nuestro Sistema. 6) Coordinación entre Unidad Clínica y Unidad Extracción-Procesado. 7) Aprovechamiento de los elementos de los que dispone el Hospital, para evitar duplicidades.

Los aspectos fuertes que podemos destacar de nuestro SC son: 1) Diseño estable desde su implantación; 2) Definición precisa de los perfiles de cada puesto y sistematización de las actividades, que han facilitado el relevo de personal sin que se hayan producido desajustes; este aspecto es especialmente relevante si tenemos en cuenta que, desde la implantación del SC, hemos sufrido cambios de personal que han afectado a todos los niveles de la organización (Dirección, facultativos, enfermería y personal auxiliar); 3) Coordinación estrecha entre la Unidad Clínica (ubicada en el H. Morales Meseguer), y la Unidad de Extracción y Procesado de PH (ubicada en el Centro Regional de Hemodonación), para poder cumplir con la actividad asistencial y las exigencias legales (consentimientos informados, biovigilancia, trazabilidad, etc…). 4) Flexible para poder adaptarse a los cambios de los estándares de acreditación y a las nuevas normas legales, como las que emanan del RD1301/2006.

Los aspectos débiles que hemos detectado son: 1) Necesidad de implantar modificaciones en algunos elementos del SC que, en el diseño inicial, consumían

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