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b)

Denominación interna, si es diferente del inciso a), y/o código de referencia.

c)

Fecha de recepción.

d)

Nombre del proveedor y de ser posible nombre del fabricante y país de origen.

e)

Número de lote asignado por el proveedor o productor.

f)

Certificado de Calidad del proveedor (cuando proceda).

g)

Número de recepción y/o número de lote asignado por la organización.

h)

Cantidad total recibida por tipo de contenedor.

i)

Vencimiento, cuando proceda.

j)

Condiciones de almacenamiento.

k)

Observaciones. (Ejemplo: estado de los envases).

Registros de distribución. Estos registros son de suma importancia cuando se producen quejas, reclamaciones, devoluciones o se detectan alteraciones que requieran acciones, los mismos incluirán:

a)Nombre, fortaleza, forma de dosis y presentación del producto.

a)

Número de lote y fecha de vencimiento, si procede.

b)

Nombre y dirección del destinatario.

c)

Nombre y dirección del fabricante.

d)

Cantidad enviada.

e)

Fecha de envío.

f)

Número de conduce o factura.

g)

Vía de distribución o embarque.

h)

Certificados o declaración que avale la calidad. Declaración del suministrador (cuando proceda).

Registro de quejas y reclamaciones. Cualquier queja o reclamación relativa a un defecto en el producto será registrada con todos los detalles originales para su exhaustiva investigación, incluyendo:

a)

Nombre, fortaleza, forma de dosis y presentación del producto.

b)

Número de lote, cantidad involucrada y fecha de vencimiento.

c)

Nombre y dirección del reclamante.

d)

Nombre y dirección del fabricante.

e)

Fecha y motivo de la queja o reclamación. En caso de ser verbal, nombre de la persona que recibe.

Registro de devoluciones. Las devoluciones y su tratamiento serán registradas, incluyendo:

a)

Nombre, fortaleza, forma de dosis y presentación del producto.

b)

Número de lote y fecha de vencimiento.

c)

Cantidad devuelta, incluyendo la conciliación entre la cantidad entregada y la devuelta.

d)

Nombre y dirección del que devuelve.

e)

Nombre y dirección del fabricante.

f)

Fecha y motivo de la devolución.

g)

Decisión del área de calidad, fechada y firmada por el personal responsable.

INSTALACIONES, CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

8.1Requisitos generales

Se tendrán en cuenta los siguientes requisitos:

8.1.1

La ubicación y el diseño de las instalaciones reducirán al mínimo el riesgo de errores y permitirán una limpieza efectiva y mantenimiento del orden, a fin de evitar la contaminación cruzada, la acumulación de polvo o suciedad y en general, cualquier efecto adverso sobre

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