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ContenidoPÁGINA

1.GENERALIDADES3

2.DEFINICIONES3

3.DIRECCIÓN Y ORGANIZACIÓN6

4.PERSONAL6

4.4Capacitación6

4.5Higiene7

5.SEGURIDAD INTEGRAL8

6.ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD9

7.DOCUMENTACIÓN9

7.2Requisitos generales10

7.3Documentos10

8.INSTALACIONES, CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO12

8.1Requisitos generales12

8.2Áreas auxiliares13

8.3Áreas de almacenamiento13

8.4Condiciones de almacenamiento15

8.5Monitoreo de las condiciones de almacenamiento15

9RECEPCIÓN15

10DESPACHO18

11.ROTACIÓN Y CONTROL DE LAS EXISTENCIAS18

11.6Control de los materiales y productos farmacéuticos obsoletos y vencidos19

12ENVASE Y ETIQUETADO DEL ENVASE19

13.REENVASE y REETIQUETADO20

14.VEHÍCULOS Y EQUIPAMIENTO20

15.TRANSPORTACIÓN Y PRODUCTOS EN TRÁNSITO21

16.QUEJAS22

17.RETIRO DE PRODUCTOS23

18.RECHAZO Y DEVOLUCIONES DE PRODUCTOS24

19.FALSIFICACIONES25

20.IMPORTACIÓN25

21.CONTRATOS25

22.AUTOINSPECCIONES Y AUDITORÍAS DE CALIDAD26

22.5Puntos de la autoinspección26

22.6Equipo de autoinspección27

22.7Frecuencia de la autoinspección27

22.8Informe de la autoinspección27

22.9Auditoria de Calidad27

23.BIBLIOGRAFÍA27

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