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rol del Estado en los sistemas de Salud con Modelo de seguros Múltiples en Competencia - page 204 / 331

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4.4.1.3 Food and Drug Administration; FDA. Administración para el control de los Medicamentos y los Alimentos

La FDA es una dependencia del DHHS, que fuera creada en 1906 para monitorear la pureza de los alimentos y la seguridad de los medicamentos, con sede en Washington D.C. y oficinas en 175 ciudades de todos los estados, cuya misión actual es la de hacer cumplir esencialmente la Ley Federal acerca de la seguridad de los alimentos y cosméticos, así como de la seguridad y eficacia de los medicamentos, productos biológicos y equipamiento de uso médico. El presupuesto para el año 2003 de la FDA fue de 1.600 millones de dólares.

La misión de la FDA, establecida por la Ley denominada FDA Modernization Act (FDAMA) de 1997, es:

Promover la salud pública a través de la investigación clínica y la regulación de productos vinculados a la salud.

Proteger la salud pública estableciendo la seguridad de los alimentos, la calidad y eficacia de los medicamentos, la seguridad y eficacia de los equipos de uso biomédicos, la seguridad de los cosméticos y la protección ante productos radioactivos.

Participar con representantes de otros países para coordinar regulaciones.

Actuar como consultores en el campo de las ciencias de la salud y en apoyo de las organizaciones de consumidores, industriales, importadores, distribuidores y vendedores.

La FDA también se ocupa de hacer cumplir otras leyes vinculadas al cuidado de la salud pública.

Bajo la órbita de la FDA, la primera organización de protección de consumidores de los Estados Unidos, está en supervisión una amplia gama de productos, tanto de origen nacional como importado, vinculados a la salud pública:

Los alimentos

Los medicamentos

Los cosméticos

El equipamiento de uso médico

Los productos que emiten todo tipo de radiaciones

Alimentos y medicamentos utilizados en granjas y veterinarias

Los elementos químicos utilizados en la agricultura

La supervisión de la FDA implica:

Analizar que los productos sean apropiados para el uso por el que se entiende fueron producidos.

Monitorear que se cumpla con las condiciones de elaboración, importación, transporte, y almacenamiento.

Monitorear que los productos contengan toda la información que requiere el consumidor para su correcto consumo.

La FDA mantiene permanentemente una lista de medicamentos aprobados por su reconocida eficacia, por medio de la publicación denominada “Productos Farmacéuticos Aprobados con Evaluaciones de Equivalencias Terapéuticas”. Publicación conocida como el “libro anaranjado”. Dicha lista, en la actualidad contiene unos 10.500 medicamentos. No incluye medicamentos

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